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创新药进入收获期 华东医药上半年营收突破200亿元

2023-08-16 13:44:10 来源:互联网

潮新闻客户端 记者 刘芫信

8月15日晚,华东医药(000963)披露2023年半年报,上半年公司实现营业收入203.85亿元,同比增长12.02%,实现净利润14.34亿元,同比增长6.96%;扣非净利润14.27%,同比增长12.24%。


(资料图片仅供参考)

公司在半年报中表示,这是2020年以来华东医药半年度营收和扣非净利润首次恢复双位数增长。在医药行业增速整体低迷的情况下,能取得双位数增长着实不易。华东医药表示,上半年,医药工业、医药商业、医美和工业微生物四大业务板块均实现经营指标正向增长,推动公司整体增长动能不断释放。

16日早上,华东医药的股价小幅高开,然后维持震荡。目前总市值在700亿元左右。

医美业务继续快速增长,已上市国际化高端产品24款

今年上半年,华东医药医美业务表现亮眼,国内外医美业务继续保持快速增长。合计实现营业收入12.24亿元,同比增长36.40%。海外医美核心子公司Sinclair2023年上半年实现销售收入7629万英镑(约6.69亿元人民币),同比增长26.07%,实现EBITDA1260万英镑,实现经营性盈利。

国内医美子公司欣可丽美学继续领跑国内医美再生填充领域高端市场。截至2023年6月底,欣可丽美学签约合作医院数量已超600家,培训认证医生数量超过1100人。

公司在半年报中介绍,华东医药覆盖无创+微创主流非手术类领域的高端国际化医美产品管线。目前,公司已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品36款,其中海内外已上市产品达24款,产品组合覆盖面部和全身注射填充、能量源类皮肤管理、身体塑形等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列。

华东医药不断加速医美产品国内外上市进程,其中,Sinclair旗下全球创新型壳聚糖医美产品皮肤动能素(KiOmedskinbooster)目前正在进行临床试验,预计2023年Q4在海外递交注册;此外,KiOmed公司还有多款针对面部(KiOmedModeratelines、KiOmedVolumizer)和唇部(KiOmedLips)填充的全球创新产品正在研发进程中。同时Sinclair已启动注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®产品和新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi®系列产品的美国市场注册工作。

在国内,华东医药也有近10款医美产品正在注册上市中。其中,Ellansé®伊妍仕®M型和高端玻尿酸注射剂MaiLiExtreme已分别顺利完成中国临床试验全部受试者入组,并已开始随访。此外,Lanluma®V型及X型已在海南博鳌乐城落地,也是全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品;酷雪GlacialSpa®目前已与国内超过40家美业机构开展商业化合作。

华东医药表示,未来,公司医美业务将秉持“全球化运营布局,双循环经营发展”策略,继续聚焦全球医美高端市场,形成集研发、生产制造、市场营销于一体的国际化医美业务。持续将科技含金量高、市场潜力大的“医美+生美”产品陆续引入中国,借助公司在中国的注册、营销实力,助力国际优质医美产品的迅速落地和商业化,稳步做大中国市场,形成国内国际双循环联动发展的新格局。

上半年研发投入超10亿元,创新药进入收获期

上半年,华东医药医药工业研发投入10.57亿元。华东医药围绕肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域,以自主研发与外部引进为抓手,不断加大对技术平台的投入。同时,加强与国内外医药生物公司合作,已组建一支由各类高层次人才组成的全链条并具有国际视野的、精干高效的核心研发团队,现有研发人员超1500人。

在内分泌领域,华东医药以GLP-1靶点为核心,打造了全球领先的糖尿病创新药物研发平台,已建立涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1及相关靶点8个产品。上半年,华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症和减肥适应症相继获批,均为国产首家。中泰证券等机构认为,利拉鲁肽注射液有望成为重磅大单品。围绕GLP-1靶点,公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。

在自免领域,华东医药已拥有在研生物药和小分子创新产品10余款。公司现有产品及在研产品适应症涵盖移植免疫、系统性红斑狼疮、银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、复发性心包炎、冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)等适应症,覆盖皮肤、风湿、心血管、呼吸、移植等疾病种类,是国内自身免疫性疾病领域种类覆盖较为全面的医药公司之一。

与此同时,今年8月10日,公司引进美国Arcutis公司全球创新的罗氟司特外用制剂(包括罗氟司特乳膏剂ZORYVE®和罗氟司特泡沫剂ARQ-154),扩充自免领域外用制剂平台管线。目前ZORYVE®乳膏(0.3%)已在美国、加拿大上市,是首个也是目前唯一一个被批准用于治疗斑块型银屑病(包括间擦性银屑病)的局部外用PDE4抑制剂。

华东医药和荃信生物合作研发的乌司奴单抗注射液上市许可申请获得受理,用于斑块状银屑病的治疗,并有望成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。华东医药引进的ARCALYST®是美国FDA批准的唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物,在国内被列入临床急需境外新药目录,公司预计于2023年正式向NMPA递交ARCALYST®CAPS适应症的BLA申请。公司系统性红斑狼疮全球创新药HDM3002(PRV-3279)Ⅱa期临床试验申请也已获得NMPA批准。

在肿瘤领域,华东医药力争打造全球领先的肿瘤创新药物研发平台,建立了涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30项肿瘤创新药产品。尤其在肿瘤ADC药物领域已形成多个全球创新药物布局和研发生态圈的搭建,构筑差异化优势。

华东医药在ADC领域先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物,孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物,控股了多抗平台型研发公司道尔生物,并和ADC领域全球新兴的科技公司德国HeidelbergPharma开展股权投资及产品合作,与其先进的ATAC®(抗体-鹅膏蕈碱偶联物)技术平台进行有机融合,形成了差异化纵深布局,打造国际一流的ADC自主研发平台。

今年下半年,华东医药在肿瘤领域的商业化值得期待,公司从美国ImmunoGen引进的索米妥昔单抗注射液(ELAHERE®)是全球首个获批的针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC药物,已于2023年7月被CDE纳入优先审评,并落地海南博鳌先行区开出全国首批处方,公司计划于2023年第三季度正式向NMPA递交本品附条件上市许可申请。

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